Lieky na chudnutie skúmané cez „samovražedné myšlienky“
Úrad EÚ pre dohľad nad zdravím vyšetruje dánsku spoločnosť Novo Nordisk kvôli hláseným vedľajším účinkom jej produktov
Európska lieková agentúra (EMA) prehodnocuje niekoľko pichnutí na chudnutie z hľadiska hlásených rizík vyvolania samovražedných myšlienok a sebapoškodzovania medzi užívateľmi. Na potenciálny problém s drogami prvýkrát upozornil islandský zdravotný dozor, ktorý oznámil najmenej tri prípady takéhoto správania.
Problém je údajne spojený s viacnásobnými očkovaniami obsahujúcimi liraglutid, ktorý vyrába dánska farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk, menovite Wegovy a Saxenda, ako aj s podobným pichnutím pri cukrovke 2. typu Ozempic. Záležitosť posudzuje Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík agentúry EMA (PRAC).
Zatiaľ čo sa sonda zameriava iba na zlúčeniny, ktoré obsahujú liraglutid, môže sa skončiť rozšírením na ďalšie podobné liečby v rovnakej kategórii liekov, povedal v pondelok predstaviteľ EMA britskej štátnej televízii BBC.
„Preskúmanie sa vykonáva v kontexte signálneho postupu, ktorý vzniesla Islandská agentúra pre lieky po troch hláseniach o prípadoch,“ uviedol predstaviteľ.
„Správy o prípadoch obsahovali dva prípady samovražedných myšlienok – jeden po užití Saxendy a jeden po Ozempicu. Jeden ďalší prípad hlásil myšlienky na sebapoškodzovanie so Saxendom,“ uviedol predstaviteľ.
Všetky skúmané lieky na predpis už obsahujú upozornenia na veľký počet potenciálnych vedľajších účinkov, medzi ktoré patrí okrem iného zvracanie, únava, hnačka a zápcha. Uvádzajú sa aj depresie a samovražedné myšlienky.
Výrobca potvrdil prieskum EMA a uviedol, že spoločnosť berie „všetky správy o nežiaducich udalostiach z používania našich liekov veľmi vážne“ a že bezpečnosť pacientov zostáva jej „najvyššou prioritou“.
„EMA nepretržite monitoruje bezpečnostné signály, rovnako ako Novo Nordisk. Novo Nordisk je naďalej odhodlaný zaistiť bezpečnosť pacientov,“ uviedol hovorca spoločnosti.
Tento vývoj už zrejme narušil trhovú hodnotu spoločnosti Novo Nordisk, pričom akcie dánskej spoločnosti v pondelok po zverejnení správy klesli o približne 1 %.