AstraZeneca celosvetovo sťahuje vakcínu proti COVIDu
Spoločnosť sa ocitla v horúcej vode po obvineniach, že bodnutie môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť krvné zrazeniny
Farmaceutická spoločnosť AstraZeneca oznámila stiahnutie svojej vakcíny proti Covid-19 z globálnych trhov s tvrdením, že tento liek bol vytlačený alternatívami.
Tento vývoj prichádza po tom, čo výrobca lieku nedávno priznal, že vakcína môže v ojedinelých prípadoch spôsobiť potenciálne smrteľné krvné zrazeniny.
V stredajšom vyhlásení, na ktoré sa odvolávajú viaceré médiá, hovorca AstraZeneca uviedol, že od začiatku pandémie bolo vyvinutých viacero variantov vakcíny, čo viedlo k poklesu dopytu po Vaxzevrii, ktorá sa už nevyrába ani nevyvíja. Hovorca tiež citoval nezávislé odhady, ktoré tvrdia, že „len v prvom roku používania sa zachránilo viac ako 6,5 milióna životov a celosvetovo sa dodalo viac ako 3 miliardy dávok“.
Vakcína AstraZeneca bola uvedená na trh začiatkom roka 2021, krátko po tom, čo Svetová zdravotnícka organizácia vyhlásila pandémiu Covid-19 za pandémiu. AstraZeneca vlani v marci dobrovoľne stiahla svoje povolenie na uvedenie vakcíny na trh v EÚ, čo potvrdila Európska agentúra pre lieky.
Krátko po zavedení sa AstraZeneca ocitla v centre kontroverzie po tom, čo mnohé západné krajiny pozastavili používanie svojej vakcíny kvôli obavám, že u niektorých pacientov mohla spôsobiť vznik krvných zrazenín. Zdravotnícki úradníci EÚ však v tom čase trvali na tom, že prínosy očkovania stále prevažujú nad rizikami.
V posledných mesiacoch výrobca liekov bojoval v neľahkej právnej bitke, pričom skupinová žaloba tvrdila, že vakcína AstraZeneca je „chybná“ a menej bezpečná, ako sa očakávalo. Spoločnosť toto obvinenie odmietla.
Žalobcovia trvali na tom, že vakcína spôsobila trombózu s trombocytopéniou syndrómom (TTS), zriedkavý stav, pri ktorom má osoba krvné zrazeniny, ktoré môžu znížiť prietok krvi, v kombinácii s nízkym počtom krvných doštičiek, čo môže spôsobiť ťažkosti pri zastavení krvácania. Predpokladá sa, že TTS spôsobený vakcínou súvisí s niekoľkými desiatkami úmrtí len v Spojenom kráľovstve, pričom stovky ďalších utrpeli vážne zranenia.
Zatiaľ čo spoločnosť spočiatku poprela súvislosť medzi stavom a používaním produktu, v súdnych dokumentoch predložených Najvyššiemu súdu Spojeného kráľovstva vlani vo februári priznala, že „vakcína AZ môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť TTS“ a dodala, že „ kauzálny mechanizmus nie je známy.“ Tvrdilo tiež, že vakcína má „prijateľný bezpečnostný profil“.
