Vedci varujú pred „zázračnými“ liekmi na Alzheimerovu chorobu
Lecanemab a donanemab môžu spôsobiť zmršťovanie, opuch a krvácanie do mozgu, čo môže byť smrteľné, povedali lekári médiám
Drogy oslavované ako prevratné zmeny v liečbe Alzheimerovej choroby, typu demencie, prinášajú riziká, ktoré môžu prevážiť akýkoľvek prínos, varovali vedci v nedeľu britské médiá.
Očakáva sa, že britské regulačné orgány budúci týždeň rozhodnú, či schvália alebo neschvália liek lecanemab, ktorý minulý rok dostali zelenú americké regulačné orgány, a donanemab, ktorý v súčasnosti čaká na schválenie v USA.
Avšak o liekoch, o ktorých výrobcovia tvrdia, že spomaľujú kognitívny úpadok odstránením amyloidového proteínu zo sivej hmoty pacientov, je tiež známe, že zmenšujú mozgy pacientov a až tretina tých, ktorí ich užívajú, má aj vedľajšie účinky klasifikované ako „amyloid -related imaging abnormalities“ (ARIA) – všeobecný pojem, ktorý zahŕňa opuch a krvácanie do mozgu.
Asi 1 % pacientov má vedľajšie účinky také závažné, že sú smrteľné alebo vyžadujú hospitalizáciu a americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv požiadal výrobcu lecanemab Esai, aby na štítok uviedol „varovanie pred čiernymi skrinkami“, ktoré signalizuje možnosť závažných nežiaducich udalostí.
„Keď sa pozriem na MRI sken, ktorý ukazuje ARIA, pripomína mi to pohľad na MRI skeny pacientov, ktorí mali mŕtvicu alebo nejaké traumatické poranenie mozgu,“ povedal novinárom profesor Rob Howard z University College of London Institute of Mental Health. a dodal, že zobrazovacie údaje ukazujú, že pacienti užívajúci lieky „v skutočnosti strácajú pravdepodobne o niečo viac ako čajovú lyžičku plnú mozgu“. Podľa Dr. Madhava Thambisettyho, vedúceho klinického výskumníka z amerického Národného inštitútu pre starnutie, pacienti, ktorí dostávali najväčšiu dávku, stratili až tri čajové lyžičky objemu mozgu.
Zatiaľ čo výrobcovia liekov vítajú ich predpokladaný potenciál spomaliť kognitívny pokles u pacientov s Alzheimerovou chorobou o 27 % (lecanemab) a 35 % (donanemab) v porovnaní s placebom, na 18-bodovej škále hodnotenia symptómov Alzheimerovej choroby sa to premietlo len do zlepšenia o 0,45 bodu – ak podľa Thambisettyho zlepšenie pod jeden bod pravdepodobne nepocíti ani lekár, ani pacient. Dokonca aj vlastné propagačné materiály drog uznávajú, že nedokážu obnoviť pamäť alebo kognitívne funkcie, ktoré už boli stratené.
Medzitým sa zmenšenie mozgu považuje za indikátor samotnej Alzheimerovej choroby, čo vyvoláva otázky o užitočnosti „liečby“, ktorá môže zhoršiť základnú patológiu. Niektorí pacienti s ARIA zaznamenali podľa údajov z klinických štúdií päťnásobné zhoršenie kognitívnych schopností ako u pacientov s Alzheimerovou chorobou bez medikácie a jedna žena v štúdii Lecanemab zomrela v nemocnici so 7 cm krvácaním do mozgu.
Podobný liek bol tiež oslavovaný ako zázračná liečba Alzheimerovej choroby, keď bol schválený v roku 2021, aducanumab, ktorého výrobca tento rok prestane vyrábať. Preskúmanie klinických údajov ukázalo, že u pacientov užívajúcich liek vo vysokých dávkach bola viac ako 15-krát vyššia pravdepodobnosť opuchu mozgu ako u pacientov, ktorí dostávali placebo, a takmer trikrát vyššia pravdepodobnosť krvácania do mozgu.
